Размер:
Цвет:

ВНИМАНИЕ, ВНЕДРЕНИЕ СИСТЕМЫ МАРКИРОВКИ, ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ В СИСТЕМЕ МАРКИРОВКИ ДО 1 ОКТЯБРЯ 2019 ГОДА!

20.09.2019

   В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «О внедрении системы маркировки» Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры информирует.

  В соответствии с поручением Президента Российской Федерации В.В. Путина от 4 февраля 2015 года на территории Российской Федерации внедряется федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система маркировки) от производителя до конечного потребителя.

  Срок внедрения обязательной маркировки всех лекарственных препаратов, выпускаемых в обращение в соответствии с Федеральным законом от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» - 1 января 2020 года.

  Для лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц по перечню семи высокозатратных нозологий (гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянный склероз, лица после трансплантации органов или тканей), Правительством Российской Федерации установлен срок введения обязательной маркировки с 1 октября 2019 года.

  В целях исполнения норм законодательства Российской Федерации по внедрению маркировки в установленные сроки необходимо:

пройти регистрацию  в системе маркировки в срок до 1 октября 2019 года всем медицинским, аптечным и оптовым фармацевтическим организациям независимо от их формы собственности;

предоставит анкеты на поставку на безвозмездной основе регистраторов выбытия в срок до 18 сентября 2019 года оператору системы маркировки (ООО «Оператор-ЦРПТ) организациям, осуществляющим отпуск лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий.

Незарегистрированные в ФГИС МДЛП юридические лица и индивидуальные предприниматели будут нести ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

  С условиями регистрации можно ознакомиться на сайте ЦРПТ: https://честныйзнак.рф/business/projects/21/#74, зарегистрироваться по ссылке: https://mdlp.crpt.ru.

При возникновении вопросов или сложностей при регистрации, обращаться в Службу технической поддержки ООО «Оператор-ЦРПТ» по телефону 8-800-222-15-23 или электронной почте support@crpt.ru.

Полезные ресурсы:

http://72reg.roszdravnadzor.ru/about/news/18747 – официальный сайт Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу, «Материалы Всероссийского совещания по внедрению информационной системы маркировки лекарственных препаратов на территории Российской Федерации, 10.09.2019»;

http://www.roszdravnadzor.ru/marking – официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, раздел «Система маркировки лекарственных препаратов»;

https://www.rosminzdrav.ru/poleznye-resursy/sistema-markirovki-lekarstvennyh-preparatov – официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации;

http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&cacheid=ED56209A4F708C68B95FA20A34F1565C&mode=backrefs&SORTTYPE=0&BASENODE=1-1&ts=2829155800226022201&base=LAW&n=322711&rnd=321C021EF6FD857993C6B75EFB9AF35E#2u11u4lkwyi – информационно-правовой портал Консультант Плюс (об административной ответственности)



Возврат к списку