Наименование должности

Старший эксперт отдела лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры

Категория и группа должности

Категория «специалисты», группа «ведущие»

Область профессиональной служебной деятельности

Регулирование здравоохранения и санитарно-эпидемиологического благополучия человека

Виды профессиональной служебной деятельности

Предоставление государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности

Подчиненность должности

Непосредственно подчиняется начальнику отдела лицензирования медицинской деятельности

Количество подчиненных

-

Условия и режим работы

Продолжительность и режим работы:  

для мужчин - 40 часов в неделю,  

для женщин - 36 часов в неделю,

выходные дни - суббота и воскресенье,

ненормированный рабочий день.

Условия работы:

испытательный срок устанавливается в соответствии со ст. 27 Федерального закона от 27.07.2004 № 79-ФЗ,

допуск к государственной тайне не предусмотрен.

Цель исполнения

должностных обязанностей

выполнение функций, возложенных на отдел в соответствии с утвержденным Положением об отделе

Основные задачи и обязанности

по должности

Осуществляет:

подготовку проектов решений Службы, руководителя Службы по перспективным, стратегическим проблемам закрепленного за ним направления деятельности, организует согласование проектов этих решений;

подготовку предложений по выработке управленческих решений в сфере, соответствующей направлению деятельности отдела;

приём, рассмотрение заявлений юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, либо их законных представителей, на лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в т.ч. в электронном виде;

документарные проверки полноты и достоверности документов, представленных соискателями лицензии, лицензиатами на лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;

информационное обеспечение юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;

межведомственное электронное взаимодействие, используя технические ресурсы автономного округа;

работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в процессе деятельности отдела;

ведение реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании;

рассмотрение и подготовку проектов ответов на поступившие из органов государственной власти автономного округа и иных организаций обращения и запросы по вопросам, входящим в компетенцию отдела по распоряжению начальника отдела;

оформление, выдачу (направление почтой) и учёт бланков выданных лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;

подготовку информации по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;

исполнение федеральных законов, указов, распоряжений, поручений и указаний Президента Российской Федерации, постановлений и поручений Правительства Российской Федерации, поручений полномочного представителя Президента Российской Федерации в Уральском федеральном округе, законов автономного округа, правовых актов и поручений Губернатора автономного округа, правовых актов Правительства автономного округа;

взаимодействие с федеральными органами исполнительной власти, и их территориальными органами, органами прокуратуры, исполнительными органами государственной власти автономного округа в установленной сфере деятельности;

внесение сведений в государственные автоматизированные информационные системы по направлению деятельности отдела.

Работа подразумевает:

Работу с документами;

Работу по качественному оказанию государственной услуги.

Требования к уровню профессионального образования, направлению подготовки, специальности

Высшее образование.

Квалификационные требования к специальности, направлению подготовки не предъявляются.

Требования к продолжительности стажа гражданской службы или работы по специальности, направлению подготовки

Без предъявления требований к стажу

Показатели эффективности и результативности деятельности

Профессиональная компетентность (знание нормативных правовых актов, умение работать с документами).

соблюдение законодательства Российской Федерации, законодательства автономного округа и локальных нормативных актов в установленной сфере деятельности;

своевременное и качественное выполнение заданий (поручений) непосредственного руководителя;

выполняемый объем работы и интенсивность труда, способность сохранять высокую работоспособность;

соблюдение требований служебного распорядка Службы, Кодекса этики и служебного поведения государственных гражданских служащих автономного округа;

отсутствие обоснованных жалоб на качество предоставляемой государственной услуги и исполняемой государственной функций;

качество рассмотрения обращений граждан и юридических лиц;

соблюдение установленных законодательством сроков рассмотрения поступивших обращений граждан, юридических лиц, запросов;

соблюдение установленных законодательством сроков предоставления государственных услуг.

Знания государственного языка РФ

Знание русского языка.

Знание основ Конституции РФ, законодательства о гражданской службе, законодательства о противодействии коррупции

Наличие знаний:

основ конституционного строя Российской Федерации, прав и свобод человека и гражданина, федеративного устройства;

правовых, организационных и финансово-экономических основ государственной гражданской службы Российской Федерации, правового положения (статуса) государственного гражданского служащего, его прав и обязанностей;

понятия коррупции, принципов противодействия коррупции.

Знания и умения в области информационно-коммуникационных технологий

Наличие знаний:

форм и методов работы с применением автоматизированных средств управления;

возможностей и особенностей применения современных информационно-коммуникационных технологий в государственных органах, включая использование возможностей межведомственного электронного документооборота;

общих вопросов в области обеспечения информационной безопасности;

систем межведомственного взаимодействия;

информационно-аналитических систем, обеспечивающих сбор, обработку, хранение и анализ данных.

Наличие умений:

владения компьютерной, другой оргтехникой и необходимым программным обеспечением;

работы с системами межведомственного взаимодействия, управления государственными информационными ресурсами;

умение использовать правовые информационные системы «КонсультантПлюс», «Гарант»

Знания основ делопроизводства и документооборота

Наличие знаний порядка рассмотрения обращений граждан, основ работы с документами.

Общие и управленческие умения

Общие умения:

умение мыслить системно (стратегически);

умение планировать, рационально использовать служебное время и достигать результата;

коммуникативные умения;

умение управлять изменениями.

Управленческие умения:

эффективно планировать, организовывать работу и контролировать ее выполнение;

умение оперативно принимать и реализовывать управленческие решения.

Требования к профессиональным знаниям и умения

Знания в сфере законодательства Российской Федерации:

Гражданский кодекс Российской Федерации от 30 ноября 1994 года № 51-ФЗ;

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ;

Федеральный закон от 08 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

Федеральный закон от 2 мая 2006 года № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»;

Федеральный закон от 24 июля 2007 года № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации»;

Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Федеральный закон от 9 февраля 2009 года № 8-ФЗ «Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления»;

Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

Федеральный закон от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;

Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;

Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»;

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля 2015 года № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)»;

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2017 года № 908н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»;

Закон Ханты-Мансийского автономного округа – Югры № 86-ОЗ от 25 июня 2013 года «О регулировании отдельных вопросов в сфере охраны здоровья граждан в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре»;

Закон Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 18.04.2007 № 36-оз «О рассмотрении обращений граждан в органах государственной власти Ханты-Мансийского автономного округа – Югры»;

Постановление Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 24 августа 2012 года № 130 «О Порядке рассмотрения обращений граждан, объединений граждан, в том числе юридических лиц, поступающих Губернатору Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, первым заместителям Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, заместителям Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, в Правительство Ханты-Мансийского автономного округа – Югры»;

Постановление Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 25 апреля 2012 № 65 «Об административном регламенте исполнения государственной функции по исполнению государственного контроля (надзора) возможности выполнения соискателями лицензии и лицензиатами, представившими заявление о переоформлении лицензии, лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), за полнотой и достоверностью сведений, содержащихся в представленных соискателями лицензий и лицензиатами, представившими заявление о переоформлении лицензии, документах»;

Постановление Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 25 апреля 2012 года № 67 «Об административном регламенте исполнения государственной функции по исполнению государственного контроля (надзора) возможности выполнения соискателями лицензии и лицензиатами, представившими заявление о переоформлении лицензии, лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II, III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), за полнотой и достоверностью сведений, содержащихся в представленных соискателями лицензий и лицензиатами, представившими заявление о переоформлении лицензии, документах»;

Положение о Службе, положение об отделе лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, настоящий регламент

Иные профессиональные знания:

Предоставление государственной услуги по лицензированию.

Взаимодействие в рамках внутриведомственного и межведомственного электронного документооборота.

Порядок работы с АИС Росздравнадзора.

Порядок работы с обращениями граждан, объединений граждан, в том числе юридических лиц.

Основы делопроизводства и документооборота.

Профессиональные умения:

Применения специальных знаний по направлению деятельности.            

Выполнения поставленных задач.

Эффективного планирования служебного времени, анализа и прогнозирования своей деятельности.

Делового и профессионального общения, эффективного взаимодействия с организациями, государственными органами и органами местного самоуправления.

Подготовки делового письма, систематизации информации и работы со служебными документами.

Применения нормативных правовых актов в практической деятельности, адаптации к новой ситуации и применения новых подходов к решению возникающих проблем, использования опыта и мнения коллег.

Сотрудничества с коллегами.

Систематического повышения своей квалификации.

Владения компьютером с использованием необходимого программного обеспечения и пользования современной оргтехники.

Работы с информационно-телекоммуникационными сетями, в том числе сетью Интернет; управления электронной почтой; работы в текстовом редакторе; работы с электронными таблицами; работы с базами данных.

Требования к функциональным знаниям и умениям

Функциональные знания:

Принципов предоставления государственных услуг.

Прав заявителей при получении государственных услуг.

Обязанностей государственных органов, предоставляющих государственные услуги.

Требований к предоставлению государственных услуг в том числе в электронной форме.

Порядка, требований, этапов применения административного регламента.

Стандарта предоставления государственных услуг.

Понятий и принципов функционирования, назначения портала государственных услуг.

Системы взаимодействия в рамках внутриведомственного и межведомственного электронного документооборота.

Функциональные умения:

Приема документации, заявлений.

Предоставления информации из реестров, баз данных, выдачи справок, выписок, документов, разъяснений и сведений.

Подготовки проектов ответов по рассмотрению запросов, уведомлений, жалоб, обращений.

Подготовки проектов приказов о предоставлении, переоформлении лицензий, прекращении действия лицензий, предоставления дубликатов и копий лицензий, выписки из реестра лицензий по результатам предоставления государственной услуги.

Ведения телефонных разговоров.

Требования к профессиональным качествам

служение обществу, защита законных интересов граждан, социальная ответственность, укрепление авторитета государственных гражданских служащих;

ориентация на достижение результата;

межличностное понимание, стиль общения, соответствующий ситуации;

сбор и анализ информации;

подготовка документов в соответствии с требованиями;

саморазвитие;

межличностное, межведомственное взаимодействие, убедительность коммуникаций;

работа в команде;

творческий подход, инновационность

Требования к личностным качествам

аналитическое мышление, беспристрастность, внимательность к деталям, гражданственность (общественное служение), добросовестность, законопослушность, исполнительность, коммуникабельность, настойчивость, обучаемость, организованность, ответственность, открытость новым знаниям, порядочность, пунктуальность, системный подход, стрессоустойчивость, тактичность, толерантность, целеустремленность, эмоциональная уравновешенность, эрудиция