Размер:
Цвет:

Обобщение за 2019 год

Приложение к приказу
Службы по контролю и надзору
в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского
автономного округа – Югры
от « 5 » февраля 2020 г. № 6 -п


Обобщение практики осуществления регионального государственного контроля (надзора) за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа – Югры по итогам 2019 года


В соответствии с Ведомственной программой профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям в сфере реализации мер социальной поддержки отдельных категорий граждан при обеспечении лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа – Югры на 2018 год и плановый период 2019 – 2020 гг. Здравнадзором Югры проведен анализ выявленных при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований. По итогам анализа установлено следующее.
1. Типичные нарушения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями обязательных требований
По результатам проведенных Здравнадзором Югры мероприятий по контролю в 2019 году со стороны аптечных организаций нарушений обязательных требований не выявлено.
Со стороны медицинских организаций основную долю выявленных нарушений составляют:
- нарушения порядков назначения и выписывания лекарственных препаратов, оформления рецептурных бланков, их учета и хранения, утвержденных приказом Минздрава Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (50% из общего количества выявленных нарушений) - в ряде случаев льготные лекарственные препараты назначаются без указания разовой дозы, способа и кратности приема, ориентировочной длительности курса и времени употребления, назначение и выписывание льготного лекарственного препарата осуществляется по торговому наименованию без указания международного непатентованного наименования;
- нарушения «Порядка заполнения учетной формы № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (100% из общего количества выявленных нарушений) - титульные листы медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ф. 025/у) оформлены не в полном объеме;
- нарушения «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты», утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (50% из общего количества выявленных нарушений) – в ряде случаев в рецептурных бланках формы № 148-1/у-04 (л) отсутствуют: штамп медицинской организации, печать медицинской организации «Для рецептов» и личная печать медицинского работника;
- нарушение порядка обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания по рецептам врачей бесплатно или со скидкой за счет средств бюджета автономного округа, утвержденного постановлением Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 27.02.2010 № 85-п (100% из общего количества выявленных нарушений) – при назначении лекарственных препаратов отдельным категориям граждан, не осуществляется выписка льготных рецептов.
В сравнении с предыдущим 2018 годом структура выявляемых нарушений при проверках медицинских организаций не изменилась.

2. Меры, принимаемые Здравнадзором Югры (организация профилактической работы по недопущению нарушений обязательных требований)
В случае выявления при проведении проверки нарушений юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, должностными лицами Службы, проводившими проверку, в пределах полномочий, предусмотренных законодательством Российской Федерации, юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю выдается предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения, а также принимаются необходимые меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению.
Должностные лица Службы при осуществлении регионального государственного контроля направляют информацию о выявленных нарушениях в Департамент здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры для принятия необходимых мер реагирования в рамках компетенции.
В случаях неисполнения предписаний, Здравнадзор Югры, в соответствии с ч. 6.1. ст. 28.3 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации, уполномочен на составление протоколов об административных правонарушениях по основаниям указанным в ч. 1 ст. 19.5 для привлечения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к административной ответственности.
Фактов неисполнения предписания в 2019 году не выявлено. Административная практика отсутствует.
С целью предупреждения нарушений юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями обязательных требований, устранения причин, факторов и условий, способствующих нарушениям обязательных требований, Здравнадзором Югры утвержден приказ от 28.06.2018 № 58-п «Об утверждении документов, регламентирующих профилактическую работу по предотвращению нарушений обязательных требований законодательства в сфере реализации мер социальной поддержки отдельных категорий граждан при обеспечении лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа – Югры», которым утверждены:
- порядок профилактической работы по предупреждению нарушений обязательных требований;
- ведомственная программа профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям в сфере реализации мер социальной поддержки отдельных категорий граждан при обеспечении лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств бюджета Ханты-Мансийского автономного округа – Югры на 2018 год и плановый период 2019 – 2020 гг.;
- публичная декларация целей и задач Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры.
На официальном сайте Службы размещаются сведения о типичных нарушениях, выявленных Здравнадзором Югры в ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий.
При осуществлении регионального государственного контроля не зафиксировано обоснованных жалоб на нарушение установленного порядка проведения проверок должностными лицами Службы.
Результаты проверок и выданных предписаний об устранении выявленных нарушений, в том числе судебными инстанциями, недействительными не признавались и не отменялись.
В рамках реализации приоритетной программы «Реформа контрольной и надзорной деятельности» Здравнадзором Югры по итогам регионального государственного контроля (надзора) в 4 квартале 2019 года проведены публичные обсуждения результатов правоприменительной практики.
Обсуждения проводились с участием представителей исполнительных органов государственной власти автономного округа, подконтрольных субъектов. В мероприятии приняли участие представители медицинских и фармацевтических организаций из 22 муниципальных образований.
Участники публичного обсуждения выступили с докладами по заявленной теме мероприятия, обсудили интересующие вопросы и ключевые направления решения рассматриваемых проблем.
Материалы публичного обсуждения размещены на официальном сайте Здравнадзора Югры: www.zdravnadzor.admhmao.ru. в разделе «Профилактика нарушений обязательных требований».
В соответствии с планом мероприятий, реализуемых Правительством и исполнительными органами государственной власти Ханты-Мансийского автономного округа – Югры 16 июля 2020 года и 11 декабря 2020 года Здравнадзором Югры будут проведены аналогичные мероприятия.
В результате реализации программы профилактики в 2019 году снизилась административная нагрузка на подконтрольные субъекты (сокращено количество плановых выездных проверок, внедрено проведение плановых документарных проверок – 75% в объеме всех плановых проверок); уменьшилось количество внеплановых проверок по обращениям граждан и доля внеплановых проверок, при которых выявлены нарушения обязательных требований при региональном льготном лекарственном обеспечении; отсутствовали нарушения обязательных требований в 2019 году со стороны аптечных организаций.

3. Рекомендации в отношении мер, которые должны приниматься юридическими лицами в целях недопущения таких нарушений
С целью соблюдения медицинскими организациями обязательных требований и норм, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации и Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, регулирующих вопросы их деятельности по реализации мер социальной поддержки отдельных категорий граждан при обеспечении лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания, руководителям медицинских организаций, являющихся участниками реализации программы регионального лекарственного обеспечения, рекомендовано:
1. усилить внутренний контроль за соблюдением в организации обязательных требований и норм, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации и Ханты-Мансийского автономного округа – Югры по реализации мер социальной поддержки отдельных категорий граждан при обеспечении лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания:
1.1. своевременно актуализировать локальные акты, регулирующие вопросы деятельности юридического лица, его должностных лиц, сотрудников по реализации мер социальной поддержки отдельных категорий граждан при обеспечении лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания;
1.2. актуализировать локальные акты по организации и осуществлению внутреннего контроля за выполнением организацией требований нормативных правовых актов Российской Федерации и Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, регламентирующих обязательные требования и нормы в медицинских организациях.
2. регулярно в медицинских организациях осуществлять мониторинг нормативных правовых актов Российской Федерации и Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, регламентирующих обязательные требования и нормы, с целью своевременной организации работы в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и автономного округа;
3. доводить до сотрудников актуальную информацию о действующем законодательстве, изменениях в обязательных требованиях: проводить (при необходимости) внутренние обучающие семинары; разрабатывать (при необходимости) алгоритмы внутреннего взаимодействия сотрудников, а также взаимодействия между субъектами регионального лекарственного обеспечения;
4. использовать информацию по вопросам соблюдения обязательных требований, расположенную на официальном сайте Здравнадзора Югры (www.zdravnadzor.admhmao.ru) в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», для эффективного осуществления деятельности организаций;
5. участвовать, в мероприятиях «День открытых дверей», организуемых ежеквартально Здравнадзором Югры, по вопросам соблюдения обязательных требований.
Опубликовано: 06.02.2020 16:13        Обновлено: 13.12.2020 13:07