Размер:
Цвет:

Доклад об итогах реализации программы профилактики нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного  округа – Югры при осуществлении государственного контроля (надзора) возможности выполнения соискателями лицензии и лицензиатами, представившими заявления о переоформлении лицензий, лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), за полнотой и достоверностью сведений, содержащихся в представленных соискателями лицензий и лицензиатами, представившими заявления о переоформлении лицензий, документах за 2020 год


                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        

СЛУЖБА ПО КОНТРОЛЮ И НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА – ЮГРЫ

(ЗДРАВНАДЗОР ЮГРЫ)

                                              

ПРИКАЗ

Об утверждении доклада об итогах реализации программы                профилактики нарушений обязательных требований, соблюдение которых                    оценивается Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры при осуществлении государственного контроля (надзора) возможности выполнения соискателями лицензии и лицензиатами, представившими заявления о переоформлении лицензий, лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), за полнотой и достоверностью сведений, содержащихся в представленных соискателями лицензий и лицензиатами, представившими заявления о переоформлении лицензий, документах за 2020 год

г. Ханты-Мансийск

«25» декабря 2020 г.                                                                                №­­ 105-п

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 8.2 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2018 года № 1680 «Об утверждении общих требований к организации и осуществлению органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами», Стандартом комплексной профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям, утвержденным протоколом заседания Проектного комитета по основному направлению стратегического развития Российской Федерации «Реформа контрольной и надзорной деятельности» от 27 марта 2018 года № 2, в целях предупреждения нарушений обязательных требований юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить доклад об итогах реализации программы профилактики нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры при осуществлении государственного контроля (надзора) возможности выполнения соискателями лицензии и лицензиатами, представившими заявления о переоформлении лицензий, лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), за полнотой и достоверностью сведений, содержащихся в представленных соискателями лицензий и лицензиатами, представившими заявления о переоформлении лицензий, документах за 2020 год, согласно приложению к настоящему приказу.

2. Отделу правовой, организационной и кадровой работы обеспечить размещение приказа на официальном сайте Службы.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

И.о. руководителя Службы                                                         Е.В. Алексеева

Приложение

к приказу Здравнадзора Югры

от «25» декабря 2020 года № 105-п

Доклад об итогах реализации программы профилактики нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры при осуществлении государственного контроля (надзора) возможности выполнения соискателями лицензии и лицензиатами, представившими заявления о переоформлении лицензий, лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), за полнотой и достоверностью сведений, содержащихся в представленных соискателями лицензий и лицензиатами, представившими заявления о переоформлении лицензий, документах за 2020 год

Настоящий доклад подготовлен в соответствии с Ведомственной программой профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля (надзора) возможности выполнения соискателями лицензии и лицензиатами, представившими заявления о переоформлении лицензий, лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), за полнотой и достоверностью сведений, содержащихся в представленных соискателями лицензий и лицензиатами, представившими заявления о переоформлении лицензий, документах за 2020 год (далее – Программа по профилактике нарушений на 2020 год).

Работа по профилактике нарушений обязательных требований проводится Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры (далее – Здравнадзор Югры) в соответствии с требованиями статьи 8.2 Федерального закона             от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Целями проведения профилактической работы являются:

- предупреждение нарушений обязательных требований (снижение числа нарушений обязательных требований) при лицензировании фармацевтической деятельности, осуществляемой фармацевтическими и медицинскими организациями;

- формирование моделей социально ответственного, добросовестного, правового поведения подконтрольных субъектов;

- повышение уровня правовой грамотности подконтрольных субъектов, в том числе путем обеспечения доступности информации об обязательных требованиях и необходимых мерах по их исполнению.

В ходе реализации указанной Программы по профилактике нарушений на 2020 год Здравнадзором Югры были проведены следующие мероприятия:

- мониторинг Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом исполнения государственной функции при осуществлении государственного контроля (надзора). Указанный перечень, а также тексты соответствующих нормативных правовых актов размещены на официальном сайте Здравнадзора Югры (www.zdravnadzor.admhmao.ru) в разделе «Профилактика нарушений обязательных требований»;

- информирование юридических лиц, индивидуальных предпринимателей по вопросам соблюдения обязательных требований.          Подготовлена и размещена на официальном сайте Здравнадзора Югры                 в разделе «Профилактика нарушений обязательных требований» информация о внесенных изменениях в действующие нормативные акты, устанавливающие обязательные требования, сроках и порядке вступления их в действие, а также рекомендации о проведении необходимых организационных, технических мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения обязательных требований;

- проведены 16 июля и 11 декабря 2020 года публичные обсуждения правоприменительной практики при осуществлении государственного контроля возможности выполнения соискателями лицензии и лицензиатами, представившими заявления о предоставлении или переоформлении лицензий, лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. По итогам проведения публичных обсуждений подготовлен обзор правоприменительной практики при осуществлении государственного контроля возможности выполнения соискателями лицензии и лицензиатами, представившими заявления о предоставлении и переоформлении лицензий, лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в виде текстовых файлов и презентации, в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, рекомендаций по принятию мер в целях недопущения таких нарушений;

- размещено на официальном сайте Здравнадзора Югры в разделе «Профилактика нарушений обязательных требований» руководство по соблюдению обязательных требований соискателями лицензии (лицензиатами) при намерении осуществлять фармацевтическую деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).

В связи с введением режима повышенной готовности, а также принимаемыми мерами карантинного характера, запланированные ежеквартальные мероприятия «Дни открытых дверей» для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по вопросам профилактики нарушений обязательных требований были отменены.

Проводилось индивидуальное консультирование юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по вопросам профилактики нарушений обязательных требований.

Осуществляется учет подконтрольных субъектов. Регулярно проводится мониторинг и актуализация обязательных требований, содержащихся в нормативных правовых актах, которые доводятся до сведения подконтрольных субъектов. Проводится на постоянной основе разъяснительная работа с подконтрольными субъектами относительно процедур контроля, а также по вопросам профилактики нарушений обязательных требований (предупреждения возникновения или устранения выявленных нарушений).

В соответствии со Стандартом комплексной профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям, утвержденным протоколом заседания Проектного комитета по основному направлению стратегического развития Российской Федерации «Реформа контрольной и надзорной деятельности» от 27 марта 2018 года № 2, в целях предупреждения возникновения нарушений обязательных требований юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями Здравнадзором Югры утверждена Ведомственная программа профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля (надзора) возможности выполнения соискателями лицензии и лицензиатами, представившими заявления о переоформлении лицензий, лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), за полнотой и достоверностью сведений, содержащихся в представленных соискателями лицензий и лицензиатами, представившими заявления о переоформлении лицензий, документах на 2021 год и плановый период 2022-2023 гг.

Для достижения целей и результатов профилактической работы, в том числе в целях реализации и своевременного корректирования программы, в Здравнадзоре Югры введена система оценки эффективности и результативности профилактических мероприятий, которая осуществляет расчет и оценку фактических (достигнутых) значений показателей.

Отчетным периодом для определения показателей является календарный год.

Результаты оценки эффективности и результативности профилактической деятельности Здравнадзора Югры представлены в таблице.

Таблица

№ п/п

Мероприятие

Показатели оценки эффективности и результативности за 2020 год

количество подконтрольных субъектов, в отношении которых проведены профилактические мероприятия

Доля подконтрольных субъектов, охваченных профилактическими мероприятиями

количество подконтрольных субъектов, ознакомленных с профилактическими материалами

Доля реализованных мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований

1.

Актуализация перечня нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом исполнения государственного контроля (надзора), утвержденного локальным актом Здравнадзора Югры, размещение актуальной редакции приказа на его официальном сайте в разделе «Профилактика нарушений обязательных требований»

51

100 %

51

100 %

2.

Информирование соискателей (лицензии) лицензиатов по вопросам соблюдения обязательных требований, посредством телефонной связи, письменных ответов заявителям. Размещение на официальном сайте Здравнадзора Югры соответствующих сообщений, нормативных правовых актов, касающихся деятельности фармацевтических   и медицинских организаций, а также сведений о проведении необходимых организационных, технических мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения обязательных требований с последующей их рассылкой лицам оформившим подписку на новости на официальном сайте Здравнадзора Югры

51

100 %

51

100 %

3.

Осуществление информирования юридических лиц, индивидуальных предпринимателей по вопросам соблюдения обязательных требований.

В случае изменения обязательных требований – подготовка и размещение информации о наличии новых нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, внесенных изменениях в действующие акты, сроках и порядке вступления их в действие, а также рекомендаций о проведении необходимых организационных, технических мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения обязательных требований

51

100%

51

100 %

4.

Проведение публичных обсуждений правоприменительной практики при осуществлении государственного контроля возможности выполнения соискателями лицензии и лицензиатами, представившими заявления о предоставлении и переоформлении лицензий, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности

51

100%

51

100 %

 ⁠

Опубликовано: 28.12.2020 14:53        Обновлено: 28.12.2020 15:21