№ 

Наименование и реквизиты акта

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1.

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

ст. 9, 52, 55

2.

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

ст. 15, 16, 69, 73, 85, 86, 100

3.

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99‑ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Соискатели лицензии;

лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии

ст. 8 ‑ 10, 12-14, 17-20, 22

4.

Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Соискатели лицензии;

лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии

п. 4, 16 ст. 10

ст. 11-16

5.

Федеральный закон от 08.01.1998 № 3‑ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

ст. 5, 14, 17, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 29, 30, 31, 37. 39

№ 

Наименование документа (обозначение)

Сведения об утверждении

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1.     

О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

п. 1 – 18, приложение

2.     

Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

в полном объеме

3.     

О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом

Постановление Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 № 419

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

в части Правил

ведения и хранения специальных журналов регистрации

операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических

средств и психотропных веществ и приложения к ним

4.     

Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

п. 1 ‑ 11

5.     

О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов

Постановление Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 449

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

п. 1 – 11

приложение 1 ‑ 2

6.     

О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

(Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ).

Постановление Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

Приложение № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

7.     

О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

п. 1 – 3, 17, 18

8.     

О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

п. 1 ‑ 16

 9.

О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности

Постановление Правительства Российской Федерации от 23.09.2002 № 695

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

в полном объеме

№ 

Наименование документа (обозначение)

Сведения об утверждении

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1.     

Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.03.2003 № 127

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

п. 1.1 ‑ 2.6

2.     

Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.08.2012 № 54н

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

п. 1‑3

приложения

3.     

Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, медицинских, научно‑исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.07.2015

№ 484н

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

        4.     

Об утверждении Правил хранения лекарственных средств

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

в полном объеме

        5.     

Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно‑количественному учету

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

в полном объеме

   6.

Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 № 707н

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

п. 1 – 2

приложение

    7.

Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.02.2016 № 83н

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

в полном объеме

    8.

Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1183н

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

приложение

    9.

О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.10.2015 № 700н

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

в полном объеме

    10.

О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16.04.2008 № 176н

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

в полном объеме

    11.

Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.07.2010 № 541н

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

в полном объеме

    12.

Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических

средств и психотропных веществ (за исключением

деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли

лекарственными средствами и аптечными организациями,

подведомственными федеральным органам

исполнительной власти)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.11.2017 № 908н

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии и (или) в связи с намерением лицензиата выполнять новые виды работ (услуг)

в полном объеме

№ 

Наименование документа (обозначение) и его реквизиты

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю

1.

Постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 10.08.2012 № 283-п «О Службе по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры»

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии

в полном объеме

2.

Административный регламент исполнения Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры государственной функции «Об административном регламенте исполнения государственной функции по исполнению государственного контроля (надзора) возможности выполнения соискателями лицензии и лицензиатами, представившими заявление о переоформлении лицензии, лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II, III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), за полнотой и достоверностью сведений, содержащихся в представленных соискателями лицензий и лицензиатами, представившими заявление о переоформлении лицензии, документах, утвержденный постановлением Губернатора от 25.04.2012 № 67

Соискатели лицензии; лицензиаты, представившие заявление о переоформлении лицензии

в полном объеме