Размер:
Цвет:

Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья по итогам 2020 года

Доклад

о лицензировании отдельных видов деятельности

в сфере охраны здоровья на территории Ханты-Мансийского автономного округа – Югры

по итогам 2020 года

СОДЕРЖАНИЕ

  1. Лицензирование медицинской деятельности………………………………...9

  2. Лицензирование фармацевтической деятельности………………………...24

  3. Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений………………………………………………….........................................   39

  4. Выводы и предложения по осуществлению лицензирования отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья ………………………………………………………………………………………….57


ВВЕДЕНИЕ

Доклад подготовлен в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 5 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Правилами подготовки и предоставления докладов о лицензировании отдельных видов деятельности, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 05.05.2012 № 467.

При анализе и оценке эффективности лицензирования использованы данные отчета по формам федерального статистического наблюдения, подготовленного согласно приказу Федеральной службы государственной статистики от 30.03.2012 № 103 «Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством экономического развития Российской Федерации федерального статистического наблюдения за осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности».

Сведения, содержащиеся в докладе, являются открытыми, общедоступными и размещены на официальном сайте Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры https://zdravnadzor.admhmao.ru/ в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры (далее – Здравнадзор Югры, Служба) является исполнительным органом государственной власти Ханты-Мансийского автономного округа - Югры[1], осуществляющим полномочия Российской Федерации, переданные субъектам Российской Федерации в сфере охраны здоровья[2] в части лицензирования:

медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти);

фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти);

деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти).

Постановлением Правительства автономного округа[3] утверждена следующая структура Здравнадзора Югры:

Руководство

руководитель Службы

заместитель руководителя Службы

Структурные подразделения Службы:

отдел лицензирования медицинской деятельности

отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

отдел контроля лицензионных требований и регионального лекарственного обеспечения

отдел правовой, организационной и кадровой работы

отдел финансового обеспечения

Руководство Здравнадзором Югры осуществляет руководитель Службы, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Губернатором автономного округа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации и Ханты-Мансийского автономного округа – Югры (далее – автономный округ).

Заместитель руководителя Службы непосредственно курирует деятельность структурных подразделений, осуществляющих переданные полномочия.

Деятельность Службы финансируется за счет субвенций, передаваемых из федерального бюджета на осуществление органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации, и средств автономного округа. Объем финансовых средств, выделенных в отчетном периоде за счет субвенций федерального бюджета на реализацию переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья, составил в 2020 году - 2 776,0 тыс. рублей (в 2019 году - 2 707,2 тыс. рублей). Все финансовые средства освоены в полном объеме.

На основании приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.06.2015 № 309н «Об утверждении формы и сроков представления органами государственной власти субъектов Российской Федерации отчета о фактически достигнутых ими значениях целевых показателей эффективности деятельности по осуществлению переданных им полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья» Здравнадзором Югры подготовлен отчет о фактически достигнутых значениях целевых показателей эффективности деятельности по осуществлению переданных полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья за 2020 год по утвержденной форме. Отчет предоставлен в установленном порядке в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2014 № 680н «Об утверждении порядка осуществления оценки эффективности деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации по осуществлению переданных им полномочий Российской Федерации в сфере охраны здоровья» эффективной является деятельность при показателе более 80%.

Оценка эффективности деятельности Здравнадзора Югры по осуществлению переданных полномочий Российской Федерации в соответствии с установленными целевыми показателям за 2020 год составила 101,8 % (за 2019 год – 105,3%).

Отчет Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры о фактически достигнутых значениях целевых показателей эффективности деятельности по осуществлению переданных полномочий Российской Федерации

в сфере охраны здоровья за 2020 год

Наименование целевого показателя эффективности деятельности органа государственной власти субъекта Российской Федерации (Распоряжение Правительства РФ от 26.06.2017 № 1334-р)

Единица измерения

Утвержденное значение (Приказ Минздрава РФ от 07.07.2017 № 392н)

Фактически достигнутое значение целевого показателя эффективности деятельности за 2019 год* в процентах                  ((гр.6*100)/гр.7)

Причины недостижения утвержденного значения целевого показателя эффективности деятельности за 2019 год

*Расчет фактически достигнутого значения целевого показателя эффективности деятельности за 2019 год.

Формула расчета показателя (какие показатели использовать в расчетах)

Формула расчета показателя (какие показатели использовать в расчетах)

Целевые значения (фактические значения за текущий период)

Целевые значения

1

2

3

4

5

6

7

Отношение количества рассмотренных заявлений о предоставлении лицензии в текущем периоде к среднему значению рассмотренных заявлений в двух предшествующих аналогичных периодах (i1)

процент

не ниже 75

111,9

отношение количества рассмотренных заявлений о предоставлении лицензии в текущем периоде

к среднему значению рассмотренных заявлений в двух предшествующих аналогичных периодах

94

84

Отношение количества проведенных внеплановых проверок соискателей лицензий в текущем периоде к общему количеству рассмотренных заявлений о предоставлении лицензии в текущем периоде (i2)

процент

не ниже 90

106,4

отношение количества проведенных внеплановых проверок соискателей лицензий в текущем периоде

к общему количеству рассмотренных заявлений о предоставлении лицензии в текущем периоде

100

94

Отношение количества проведенных внеплановых проверок лицензиатов, предоставивших заявления о переоформлении лицензии, в текущем периоде к общему количеству рассмотренных заявлений о переоформлении лицензии в текущем периоде (i3)

процент

не ниже 90

114,4

отношение количества проведенных внеплановых проверок лицензиатов, предоставивших заявления о переоформлении лицензии, в текущем периоде

к общему количеству рассмотренных заявлений о переоформлении лицензии в текущем периоде

286

250

Отношение суммы средств, полученных от уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии за текущий период к средней сумме средств, полученных от уплаты государственной пошлины, за два предшествующих аналогичных периода (i4)

процент

не ниже 75

83,2

отношение суммы средств, полученных от уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии (далее – государственная пошлина) за текущий период (рублей)

к средней сумме средств, полученных от уплаты государственной пошлины,
за два предшествующих аналогичных периода (рублей)

1 399 050

1 681 250

Отношение количества лицензий, по которым приняты решения территориальными органами Росздравнадзора о несоответствии лицензиата лицензионным требованиям к общему количеству выданных лицензий в текущем периоде (i5)

процент

0

3,3

отношение количества лицензий, по которым приняты решения территориальными органами Росздравнадзора о несоответствии лицензиата лицензионным требованиям

к общему количеству выданных лицензий
в текущем периоде

11

333

Отношение суммы средств федерального бюджета, не израсходованных на реализацию переданных полномочий, к общему объему средств федерального бюджета, поступивших на реализацию переданных полномочий (i6)

процент

0

0

отношение суммы средств федерального бюджета, не израсходованных на реализацию переданных полномочий (рублей)

к общему объему средств федерального бюджета, поступивших на реализацию переданных полномочий (рублей)

0

2 776 000

Отношение количества удовлетворенных (признанных обоснованными) жалоб в общем количестве жалоб, поступивших в территориальные органы Росздравнадзора в связи с невыполнением (ненадлежащим исполнением) органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации или его должностным лицом (должностными лицами) установленной услуги (функции) (i7)

процент

0

0

отношение количества удовлетворенных (признанных обоснованными) жалоб

в общем количестве жалоб, поступивших в территориальные органы Росздравнадзора в связи с невыполнением (ненадлежащим исполнением) органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации или его должностным лицом (должностными лицами) установленной услуги (функции)

0

0

    С 03.10.2016 лицензионный контроль в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий) осуществляет уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по надзору в сфере охраны здоровья (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г.   № 323-ФЗ «Об Основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

                                            I. Лицензирование медицинской деятельности

1. Состояние нормативно-правового регулирования в области лицензирования медицинской деятельности

Основные нормативные правовые документы, регламентирующие порядок лицензирования медицинской деятельности:

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях;

Налоговый Кодекс Российской Федерации;

Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Федеральный закон от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;

постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» [4];

постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября      2011 года № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля       2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;

постановление Правительства Российской Федерации от 4 октября     2012 года № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»;

постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября      2012 года № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;

постановление Правительства Российской Федерации от 10 июля 2014 года № 636 «Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю»;

постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 года № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;

постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 года № 440 «О продлении действия разрешений и особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году»;

приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07 июня 2019 года № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 года № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года № 1341н «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности»[5];

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 года № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»;

постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного       округа – Югры от 10 августа 2012 года № 283-п «О Службе по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного           округа – Югры»;

постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного                округа – Югры от 2 ноября 2012 года № 431-п «О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) исполнительных органов государственной власти Ханты-Мансийского автономного             округа – Югры, предоставляющих государственные услуги, и их должностных лиц, государственных гражданских служащих Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, автономного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры «Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг Югры и его работников»;

постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного        округа – Югры от 30 сентября 2016 года № 379-п «О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Ханты-Мансийского автономного               округа – Югры»;

постановление Губернатора Ханты-Мансийского автономного          округа – Югры от 30 декабря 2011 года № 190 «Об административном регламенте предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)»;

постановление Губернатора Ханты-Мансийского автономного          округа – Югры от 25 апреля 2012 года № 66 «Об административном регламенте исполнения государственной функции по исполнению государственного контроля (надзора) возможности выполнения соискателями лицензии и лицензиатами, представившими заявление о переоформлении лицензии, лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти), за полнотой и достоверностью сведений, содержащихся в представленных соискателями лицензий и лицензиатами, представившими заявление о переоформлении лицензии, документах»;

приказ Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 4 марта 2015 года № 1-нп «Об аттестации экспертов, привлекаемых Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры к проведению мероприятий по государственному контролю (надзору)».

Нормативные правовые акты, регламентирующие лицензирование медицинской деятельности, в том числе устанавливающие используемые при лицензировании формы документов, размещены на официальном сайте Здравнадзора Югры в сети «Интернет». Актуализация вышеуказанной информации на официальном сайте Здравнадзора Югры проводится по мере необходимости.

2.   Организация и осуществление лицензирования

медицинской деятельности

а) Сведения об организационной структуре лицензирующего органа и о распределении полномочий между структурными подразделениями, осуществляющими лицензирование

Функции по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти) в Здравнадзоре Югры осуществляет отдел лицензирования медицинской деятельности. В штате отдела состоит 4 единицы (в том числе: начальник отдела – 1, консультант – 2, старший эксперт – 1); занято – 4 единицы.

б) Сведения об организации и осуществлении лицензирования медицинской деятельности, в том числе в электронной форме

По состоянию на 31.12.2020 на территории Ханты-Мансийского автономного округа – Югры лицензию на осуществление медицинской деятельности имеют 1147 организаций, из них организации государственной формы собственности – 164 (в том числе – 29 федеральные, 92 – учреждения здравоохранения автономного округа), муниципальной формы собственности – 58, частной формы собственности – 910 (в том числе индивидуальные предприниматели – 115).

Организация и осуществление лицензирования медицинской деятельности проводится в соответствии с административным регламентом, утвержденным постановлением Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 30 декабря 2011 года № 190 «Об административном регламенте предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)» (далее – Административный регламент), Положением об отделе.

По состоянию на 31.12.2020 вышеуказанный Административный регламент приведен в соответствие с действующим федеральным законодательством, которым предусмотрено внедрение с 1 января 2021 года «реестровой модели» в сфере лицензирования.

Организован личный прием заявителей в помещении Службы, возможность предоставления государственной услуги в электронной форме через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) (далее – Единый портал), многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг, расположенные на территории Ханты-Мансийского автономного округа – Югры и их территориально обособленные структурные подразделения.

Обеспечена возможность доступа на Единый портал через официальный сайт Здравнадзора Югры https://zdravnadzor.admhmao.ru/. Регулярно совершенствуются электронные формы подачи заявления и документов на получение государственных услуг. Осуществляется межведомственное электронное взаимодействие при предоставлении государственных услуг.

Информационное взаимодействие между Здравнадзором Югры и многофункциональными центрами осуществляется на основании заключенного Соглашения.

Обеспечено строгое соблюдение законодательства при формировании лицензионного дела (не допускается прием документов, способных создать избыточные административные барьеры), и сроков выполнения административных процедур по лицензированию.

На официальном сайте Здравнадзора Югры размещается информация о ходе рассмотрения заявлений.

Сведения о государственных услугах, предоставленных в 2020 году в сравнении с аналогичным периодом 2019 года

Наименование государственной услуги

Количество предоставленных государственных услуг

2020 год

2019 год

всего

В том числе через ЕПГУ

В том числе в МФЦ

всего

В том числе через ЕПГУ

В том числе в МФЦ

1

Лицензирование медицинской деятельности

314

17

2

338

37

0

Предоставление государственной услуги

по лицензированию медицинской деятельности за 2018-2020 годы

№ п/п

Показатель

2018

2019

2020

1.

Количество предоставленных государственных услуг

327

338

314

2.

Количество рассмотренных заявлений о предоставлении лицензии

65

77

76

3.

Предоставлено лицензий

62

75

75

4.

Количество рассмотренных заявлений о переоформлении лицензии

240

208

180

в том числе:

- по причине намерения осуществлять деятельность по адресу, не указанному в лицензии / изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг

59/97

81/83

59/77

- в иных случаях (реорганизация юридического лица, изменение наименования, места нахождения юридического лица, др.)

84

46

38

5.

Переоформлено лицензий

237

206

174

6.

Количество лицензий, действие которых прекращено

90

78

116

- по заявлению лицензиата

24

53

67

- по данным ФНС

66

25

49

7.

Количество заявлений, по которым предоставлены дубликаты, копии лицензий

-

3

3

8.

Количество рассмотренных заявлений, полученных в форме электронного документа

9

37

17

9.

Количество рассмотренных заявлений, направленных через МФЦ

-

-

2
























В части предоставления лицензии показатели без тенденции к снижению. Кроме того, отмечен рост количества заявлений о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности в IV квартале 2020 года (на IV квартал приходится 37,5 % от всех заявлений, зарегистрированных в течение года).

Сохраняется снижение количества заявлений о переоформлении лицензии, что может говорить о достаточно стабильном уровне государственного здравоохранения на территории автономного округа, а также относительно стабильной ситуации на рынке медицинских услуг частных организаций.

Увеличение количества лицензий, действие которых прекращено, связано с проведением мониторинга регионального сегмента лицензий в течение 2019-2020 годов; началом работы системы мониторинга движения лекарственных препаратов.

в) Сведения об организации межведомственного взаимодействия при осуществлении лицензирования медицинской деятельности, включая перечень запрашиваемых в порядке межведомственного взаимодействия документов, в том числе о среднем сроке ответа

на межведомственный запрос

При предоставлении государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности организовано межведомственное взаимодействие со следующими государственными органами:

  1. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – с целью подтверждения выданных в установленном порядке санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, заявленных для осуществления медицинской деятельности.

  2. Федеральной службой государственной регистрации, кадастра и картографии – с целью получения выписки из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним (содержащей общедоступные сведения об основных характеристиках и зарегистрированных правах на объект недвижимости).

  3. Федеральной налоговой службой – с целью подтверждения сведений о государственной регистрации юридического лица (индивидуального предпринимателя), а также сведений о постановке заявителя на учет в налоговом органе.

  4. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения – с целью подтверждения сведений о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) заявленных работ (услуг).

  5. Управлением Федерального казначейства по автономному округу – с целью подтверждения оплаты государственной пошлины за предоставление государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности.

Срок ответа по межведомственному запросу не более 5 рабочих дней.

г) Сведения об организации взаимодействия в электронной форме с соискателями лицензии (лицензиатами) в рамках полномочий по лицензированию медицинской деятельности

Во исполнение Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ
«Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», на основании распоряжения Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2009 года № 1993-р «Об утверждении сводного перечня первоочередных государственных и муниципальных услуг предоставляемых в электронном виде» в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре осуществляется предоставление государственных услуг в электронном виде.

Возможность подачи заявлений и документов соискателей лицензий и лицензиатов в форме электронного документа Здравнадзором Югры организована через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций). Информационное взаимодействие между Здравнадзором Югры и заявителями при предоставлении государственных услуг через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций), а также межведомственное информационное взаимодействие осуществляются посредством системы исполнения регламентов.

Однако, сохраняется низкий показатель заинтересованности соискателей (лицензиатов) в получении государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности в электронной форме – только 5,2 % заявлений, рассмотренных в 2020 году направлены через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций), что более чем в 2 раза ниже показателя 2019 года.

За отчетный период Здравнадзором Югры рассмотрено 17 заявлений о предоставлении государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности, полученных в форме электронного документа (в том числе 2 (два) заявления 2019 года).

д) Сведения о проведении проверок соискателей лицензии (лицензиатов), в том числе проведенных совместно с органами государственного

контроля (надзора)

За 2020 год проведено 254 контрольных мероприятия в рамках лицензионного контроля при предоставлении (переоформлении) лицензии, в том числе 125 – с выездом на место. В соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 года № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» и № 440 «О продлении действия разрешений и особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году» с апреля 2020 года внеплановые выездные проверки проводились в режиме онлайн-связи, фото- и видеофиксации.

Из общего количества проведенных проверок:

- 38 – документарные проверки соответствия сведений, представленных в заявлениях лицензиатов, сведениям из Единого государственного реестра юридических лиц / Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним и Единого реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности;

- 216 – проверки возможности выполнения лицензионных требований (из них 125 – 49,2 % от общего числа проведенных проверок) с выездом на место:

- при предоставлении лицензии – 74 проверки, из них 59 (79,7 % от числа проверок при предоставлении лицензии) с выездом на место;

- при переоформлении лицензии – 142 проверки, 66 из них с выездом на место (36,7 % от числа проверок при переоформлении лицензии по ч. 7, ч. 9            ст. 18 Федерального закона Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности»), в том числе в связи с намерением осуществлять деятельность по адресу (-ам), не указанному (-ым)                            в лицензии, – 61, из них 33 выездных (54,1% от числа проверок по данному основанию), в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг – 81, из них 33 выездных (40,7% от числа проверок по данному основанию).

Снижение удельного веса выездных проверок связано в первую очередь с нестабильной эпидемиологической обстановкой, в основном в течение I квартала 2020 года.

Проверки соискателей лицензии, лицензиатов

в рамках предоставления государственной услуги

по лицензированию медицинской деятельности за 2018-2020 годы

№ п/п

Показатель

2018

2019

2020

1.

Общее количество проверок соискателей лицензии

65

77

74

2.

Общее количество выездных проверок соискателей лицензии

54

75

59

- из них количество проверок, по результатам которых выявлено несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям

1

2

1

3.

Общее количество проверок лицензиатов

240

208

180

4.

Общее количество выездных проверок лицензиатом

52

85

68

- из них количество проверок, по результатам которых выявлено несоответствие лицензиата лицензионным требованиям

1

1

1

В соответствии с частью 6.1 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Здравнадзор Югры уполномочен составлять протоколы об административных правонарушениях по основаниям, указанным в ч. 3 статьи 14.1, ч. 2 статьи 19.20 для привлечения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к административной ответственности.

При этом нарушений со стороны юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, повлекших составление протоколов об административных правонарушениях Здравнадзором Югры не выявлено. Административная практика отсутствует.

Проверки Здравнадзора Югры, результаты которых признаны недействительными, за отчетный период отсутствуют.

е) Сведения о квалификации работников, осуществляющих лицензирование медицинской деятельности, и о мероприятиях по повышению квалификации этих работников

В штате отдела лицензирования медицинской деятельности состоят 4 специалиста, из них два специалиста с высшим медицинским образованием, квалификация «врач», специальность «лечебное дело» (1), «педиатрия» (1), один специалист со средним медицинским образованием, квалификация «фельдшер», специальность «лечебное дело» и высшим образованием, квалификация «менеджер», специальность: «государственное и муниципальное управление», один специалист со средним образованием, квалификация «техник», специальность «производство летательных аппаратов» и высшим образованием, квалификация «юрист», специальность «юриспруденция».

Кроме того, один из специалистов имеет второе высшее образование по специальности «государственное и муниципальное управление».                          

Один специалист имеет дополнительное образование по специальностям «организация здравоохранения и общественное здоровье» и «государственное и муниципальное управление» по программе профессиональной переподготовки.

В плановом порядке, в соответствии с постановлением Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 18 января 2011 года № 6 «О порядке получения дополнительного профессионального образования государственными гражданскими служащими Ханты-Мансийского автономного округа – Югры», специалисты отдела лицензирования медицинской деятельности проходят повышение квалификации по программам дополнительного профессионального образования, в том числе в 2020 году по программам «Управленческие навыки руководителя» (1 специалист), «Основы противодействия коррупции на государственной гражданской службе Российской Федерации» (2 специалиста).

ж) Сведения о способах проведения и показателях методической работы с лицензиатами, направленной на предотвращение ими нарушений лицензионных требований

В 2020 году в связи с введением режима повышенной готовности, а также принимаемыми мерами карантинного характера, запланированные ежеквартальные мероприятия «Дни открытых дверей» для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по вопросам деятельности Службы и профилактики нарушений обязательных требований были отменены.

Проводилось индивидуальное консультирование по порядку предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности, возникающим вопросам применения соискателями лицензии (лицензиатами) обязательных требований нормативных правовых актов, которые оцениваются в процессе лицензирования.

Проведены публичные обсуждения правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Здравнадзора Югры за 6 месяцев 2020 года и 11 месяцев 2020 года, в том числе в части итогов проведения мероприятий по контролю при оказании государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений лицензионных требований юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, рекомендаций по принятию мер в целях недопущения таких нарушений.

Для соискателей лицензии и лицензиатов в помещениях Здравнадзора Югры на информационных стендах и официальном сайте Службы размещена актуальная информация о порядке лицензирования, в том числе формы и образцы заявлений, необходимые нормативные правовые акты.

На портале открытых данных Ханты-Мансийского автономного округа – Югры ежемесячно обновляются сведения из реестра лицензий на медицинскую деятельность.

Регулярно проводится адресная работа с лицензиатами (соискателями лицензии): о необходимости проверки кодов федеральной информационной адресной системы (ФИАС) адресов расположения объектов, на которых осуществляется (планируется к осуществлению) медицинская деятельность; о необходимости подключения к системе мониторинга движения лекарственных препаратов и работе в ней.

В целях повышения качества и доступности предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности, снижения административного давления на бизнес, Здравнадзором Югры проводится анкетирование предпринимателей на предмет удовлетворенности качеством предоставленных услуг по лицензированию медицинской деятельности.

В течение 2020 года в Здравнадзор Югры поступило 47 письменных (включая электронные) обращений (запросов) граждан, а также юридических лиц по вопросам лицензирования медицинской деятельности. На все обращения даны разъяснения в письменной форме, в установленные законодательством сроки. Также проводились, в устной форме, консультирования заинтересованных лиц, посредством телефонной связи.

3. Анализ и оценка эффективности

лицензирования медицинской деятельности

а) Показатели эффективности лицензирования медицинской деятельности

Показатели эффективности

лицензирования медицинской деятельности за 2018-2020 годы

п\п

Показатели эффективности лицензирования медицинской деятельности

2018 год

2019 год

2020 год

1.

доля заявлений о предоставлении, переоформлении, прекращении действия лицензии, о выдаче дубликата, копии лицензии, полученных лицензирующим органом в электронной форме и через МФЦ (от общего числа заявлений)

2,8

11,2

5,6

2.

доля заявлений о предоставлении, переоформлении, прекращении действия лицензии, о выдаче дубликата, копии лицензии, представленных на бумажном носителе непосредственно в орган, в том числе

97,2

88,8

94,4

- представленных непосредственно в орган

27,0

20,1

3,3

- полученных лицензирующим органом иным способом (почта)

70,2

68,7

91,1

3.

доля заявлений о предоставлении лицензии, рассмотренных в установленные законодательством Российской Федерации сроки (в % от общего числа заявлений соответственно)

100

100

100

4.

средний срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии

23,0

20,9

23,1

5.

доля заявлений о переоформлении лицензии, рассмотренных в установленные законодательством сроки (в % от общего числа заявлений)

100

100

100

6.

средний срок рассмотрения заявлений о переоформлении лицензий

- в случаях, предусмотренных ч. 7, ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

19,4

18,4

18,3

- в иных случаях (реорганизация юридического лица, изменение наименования, места нахождения юридического лица, др.)

7,3

5,6

6,4

7.

количество принятых решений об отказе в предоставлении лицензии (доля от количества рассмотренных заявлений о предоставлении лицензии)

1

(1,6%)

1

(1,3%)

1

(1,3%)

8.

количество принятых решений об отказе в переоформлении лицензии (доля от количества рассмотренных заявлений о переоформлении лицензии)

3

(1,3%)

2

(0,96%)

6

(3,3%)

9.

доля решений об отказе в предоставлении, переоформлении, отмененных судом (в процентах от общего количества принятых решений о предоставлении, переоформлении)

0

0

0

В соответствии с распоряжением Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 12 декабря 2014 года № 671-рп «О плане мероприятий («дорожной карте») по обеспечению благоприятного инвестиционного климата в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре», для создания благоприятного инвестиционного климата и улучшения позиции автономного округа в Национальном рейтинге с 2016 года проведено сокращение сроков предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности в части предоставления лицензии.

Срок предоставления государственной услуги определен Административным регламентом и составляет при предоставлении лицензии не более 35 рабочих дней со дня регистрации в Здравнадзоре Югры надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, а при предоставлении заявления в форме электронного документа – не более 33 рабочих дней. Средний срок рассмотрения заявлений в 2020 году при предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности составил 23,1 рабочих дня и остается значимо меньше срока определенного регламентом.

За 2020 год прекращено действие 116 лицензий, из них 67 – по заявлению лицензиата, 49 – по данным из ИФНС (ликвидация юридического лица или прекращение его деятельности в результате реорганизации, прекращение деятельности в качестве индивидуального предпринимателя).

По состоянию на 31.12.2020 на территории Ханты-Мансийского автономного округа – Югры действующих лицензий на осуществление медицинской деятельности – 1103.

Информация о ходе рассмотрения заявлений о предоставлении государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности еженедельно размещается на официальном сайте Здравнадзора Югры в сети Интернет http://www.zdravnadzor.admhmao.ru.

Ежемесячно на портале открытых данных Ханты-Мансийского автономного округа – Югры обновляются сведения из реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности.

б) Наиболее распространенные причины отказа в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии

                                                                      

За 2020 год было принято 1 решение об отказе в предоставлении лицензии и 6 решений об отказе в переоформлении лицензий на осуществление медицинской деятельности.

Основания отказов в предоставлении (переоформлении) лицензии –установленные в ходе проверки несоответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям – несоблюдение пп.пп. «а», «б», «в», «д», «и» п. 4, пп. «г» п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

В соответствии с пп. «а» п. 1. ч. 1 ст. 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в редакции Федерального закона от 5 апреля 2016 года № 93-ФЗ «О внесении изменений в статьи 14 и 15 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»), Положением о Службе по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, утвержденным постановлением Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 10 августа 2012 года № 283-п (в редакции постановления Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 30 сентября 2016 года № 379-п «О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры») Здравнадзор Югры осуществляет лицензирование (в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления дубликатов лицензий и копий лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий).

Обеспечивается взаимодействие с Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу в части направления в Здравнадзор Югры материалов по проведенным плановым и внеплановым проверкам соблюдения лицензионных требований при осуществлении лицензиатами медицинской деятельности. Все представленные документы включаются в лицензионные дела.

 II. Лицензирование фармацевтической деятельности

1. Состояние нормативно-правового регулирования в области лицензирования фармацевтической деятельности

Основные нормативные правовые документы, регламентирующие порядок лицензирования фармацевтической деятельности:

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях;

Налоговый кодекс Российской Федерации;

Федеральный закон от 25 декабря 2008 года № 273-ФЗ «О противодействии коррупции»;

Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Федеральный закон от 09 февраля 2009 года № 8-ФЗ «Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления»;

Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

Федеральный закон от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;

Федеральный закон от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

постановление Правительства Российской Федерации от 06 октября 2011 года № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»;

постановление Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 года № 861 «О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)»;

постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»;

постановление Правительства Российской Федерации от 16 августа 2012 года № 840 «О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, а также Государственной корпорации по атомной энергии «Росатом» и ее должностных лиц»;

постановление Правительства Российской Федерации от 10 июля 2014 года № 636 «Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю»;

постановление Правительства Российской Федерации от 26 марта 2016 года № 236 «О требованиях к предоставлению в электронной форме государственных и муниципальных услуг»;

постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 года № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»;                

постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 года № 440 «О продлении действия разрешений и особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году»;

приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 апреля 2008 года № 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»;

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 года № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года № 1341н «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля 2015 года № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов РФ государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 октября 2015 года № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 года № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»;

постановление Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 25 апреля 2012 года № 65 «Об Административном регламенте исполнения Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры государственной функции по исполнению государственного контроля (надзора) возможности выполнения (соблюдения) соискателями лицензии (лицензиатами) лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), за полнотой и достоверностью сведений, содержащихся в представленных соискателями лицензий и лицензиатами документах»;

постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 10 августа 2012 года № 283-п «О Службе по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры»;

постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 2 ноября 2012 года № 431-п «О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) исполнительных органов государственной власти Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, предоставляющих государственные услуги, и их должностных лиц, государственных гражданских служащих Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, автономного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры «Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг Югры» и его работников».

За отчетный период по всем проектам нормативных правовых актов проведены общественные обсуждения и антикоррупционные экспертизы, проекты были размещены на официальном сайте Здравнадзора Югры в разделе «Антикоррупционная экспертиза» и на едином официальном сайте государственных органов Ханты-Мансийского автономного округа – Югры в разделе «Общественная экспертиза».

Нормативные правовые акты, регламентирующие порядок лицензирования фармацевтической деятельности, в том числе устанавливающие используемые при лицензировании формы документов, размещены на официальном сайте Здравнадзора Югры в сети «Интернет».

Актуализация вышеуказанной информации на официальном сайте Здравнадзора Югры проводится по мере необходимости.

2.   Организация и осуществление лицензирования

фармацевтической деятельности

а) Сведения об организационной структуре лицензирующего органа и о распределении полномочий между структурными подразделениями, осуществляющими лицензирование

Функции по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) в Здравнадзоре Югры осуществляет отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Штатная численность отдела составляет – 4 физических лица на 4 штатные единицы (в том числе: начальник отдела – 1; консультант – 2; старший эксперт – 1). Непосредственно в осуществлении функции по лицензированию фармацевтической деятельности задействовано 3 физических лица на 3 штатные единицы.

б) Сведения об организации и осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности, в том числе в электронной форме

Лицензирование фармацевтической деятельности организовано и осуществляется в соответствии с Административным регламентом по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2015 №419н.

Организован личный прием заявителей в помещении Службы и возможность предоставления государственной услуги в электронной форме через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) (далее – Единый портал). Обеспечена возможность доступа на Единый портал через официальный сайт Здравнадзора Югры https://zdravnadzor.admhmao.ru/. Регулярно совершенствуются электронные формы подачи заявления и документов на получение государственных услуг. Осуществляется межведомственное электронное взаимодействие при предоставлении государственных услуг.

На официальном сайте и в помещениях Здравнадзора Югры обеспечено размещение актуальной информации о порядке лицензирования, в том числе формы и образцы заявлений, необходимые нормативные правовые акты, информация о ходе рассмотрения заявлений и принятых решениях; проводятся предварительные консультирования для заинтересованных лиц.

Обеспечено соблюдение процедуры предоставления государственной услуги, все представленные заявления на лицензирование фармацевтической деятельности рассмотрены в установленные законодательством сроки. Отсутствуют обоснованные жалобы на нарушение порядка предоставления государственных услуг, на решения и действия (бездействие) Здравнадзора Югры и должностных лиц, принимавших участие в предоставлении государственных услуг по лицензированию.

Обеспечено строгое соблюдение законодательства при формировании лицензионного дела (не допускается прием документов, способных создать избыточные административные барьеры), а также сроков выполнения административных процедур по лицензированию.

Ежемесячно на портале открытых данных Ханты-Мансийского автономного округа – Югры обновляются сведения из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности. На официальном сайте Здравнадзора Югры имеется ссылка «Открытые данные» с переходом на вышеуказанный портал.

Сведения о государственных услугах, предоставленных в 2020 году в сравнении с аналогичным периодом 2019 года

Наименование государственной услуги

Количество предоставленных государственных услуг

2020 год

2019 год

всего

В том числе через ЕПГУ

всего

В том числе через ЕПГУ

2

Лицензирование фармацевтической деятельности

93

6

125

4

Предоставление государственной услуги

по лицензированию фармацевтической деятельности

за 2018-2020 годы

№ п/п

Показатель

2018

2019

2020

1.

Количество рассмотренных заявлений о предоставлении лицензии

14

13

18

2.

Предоставлено лицензий

12

13

16

3.

Количество рассмотренных заявлений о переоформлении лицензии

107

100

64

в том числе:

- по причине намерения осуществлять деятельность по адресу, не указанному в лицензии / изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг

60/-

49/4

37/2

- в иных случаях (реорганизация юридического лица, изменение наименования, места нахождения юридического лица, др.)

47

47

25

4.

Переоформлено лицензий

103

100

62

3.

Количество лицензий, действие которых прекращено

26

22

22

- по заявлению лицензиата

15

13

10

- по данным ФНС

11

9

12

4.

Количество заявлений, по которым предоставлены дубликаты, копии лицензий

2

-

1

5.

Количество рассмотренных заявлений, полученных в форме электронного документа

3

4

6

Количество заявлений о предоставлении лицензии за 2020 год незначительно увеличилось в сравнении с 2018, 2019 годами. Увеличение числа заявлений от соискателей лицензии обусловлено приходом на фармацевтический рынок розничной торговли лекарственными препаратами Ханты-Мансийского автономного округа – Югры крупных сетевых аптечных организаций, представивших заявления на предоставление лицензии для осуществления фармацевтической деятельности в автономном округе.

Число лицензиатов, переоформивших лицензии по фармацевтической деятельности уменьшилось (по вышеуказанной причине): 62 лицензиата переоформили лицензии в 2020 году, для сравнения - 100 лицензиатов переоформили лицензии в 2019 году и 103 лицензиата переоформили лицензии в 2018 году.

На территории Ханты-Мансийского автономного округа – Югры осуществляют фармацевтическую деятельность 253 лицензиата. В 2019 году фармацевтическую деятельность осуществляло 264 лицензиата. Количество лицензиатов снизилось в связи с прекращением деятельности аптечных организаций, осуществлявших фармацевтическую деятельность на территории автономного округа, по заявлениям лицензиатов и на основании сведений из Единого государственного реестра юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и развитием крупных сетевых аптечных организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность, в том числе на территории других субъектов Российской Федерации.

Количество заявлений, поступивших в электронной форме, на предоставление услуги по лицензированию фармацевтической деятельности в сравнении с 2019 годом осталось на том же уровне, процедура лицензирования упростилась как для соискателей, так и для лицензиатов.

Сроки рассмотрения заявлений от соискателей лицензий и лицензиатов остаются стабильно невысокими.

В соответствии с требованиями Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» с декабря 2015 года Здравнадзором Югры проводятся проверки с привлечением аттестованных экспертов.

Аттестованные эксперты привлекаются к проведению мероприятий по контролю с учетом требований по исключению конфликта интересов при проведении мероприятий по контролю, в соответствии с приказом Службы от 20.06.2017 № 40-п «Об утверждении порядка привлечения экспертов Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры к проведению мероприятий по государственному контролю (надзору)».

В связи с введёнными ограничениями, связанными с распространением новой коронавирусной инфекции на территории Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, в 2020 году проведены 3 выездные проверки возможности выполнения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности с привлечением экспертов. Для сравнения в 2019 году проведено 7 проверок возможности выполнения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности с привлечением экспертов.

в) Сведения об организации межведомственного взаимодействия  при осуществлении лицензирования фармацевтической деятельности, включая перечень запрашиваемых в порядке межведомственного взаимодействия документов, в том числе о среднем сроке ответа на межведомственный запрос

При предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности организовано межведомственное взаимодействие со следующими государственными органами:

  1. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – с целью подтверждения выданных в установленном порядке санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, заявленных для осуществления фармацевтической деятельности.

  2. Федеральной службой государственной регистрации, кадастра и картографии – с целью получения выписки из Единого государственного реестра   прав на недвижимое имущество и сделок с ним (содержащей общедоступные сведения об основных характеристиках и зарегистрированных правах на объект недвижимости).

  3. Федеральной налоговой службой – с целью подтверждения сведений о государственной регистрации юридического лица (индивидуального предпринимателя), а также сведений о постановке заявителя на учет в налоговом органе.

  4. Управлением Федерального казначейства по автономному округу – с целью подтверждения оплаты государственной пошлины за предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности.

Срок ответа по межведомственному запросу не более 5 рабочих дней.

г) Сведения об организации взаимодействия в электронной форме с соискателями лицензии (лицензиатами) в рамках полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности

Во исполнение Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», на основании распоряжения Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2009 года № 1993-р «Об утверждении сводного перечня первоочередных государственных и муниципальных услуг предоставляемых в электронном виде» в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре осуществляется предоставление государственных услуг в электронном виде.

Здравнадзором Югры организована возможность подачи заявлений и документов соискателей лицензий и лицензиатов в форме электронного документа через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) (далее – Единый портал). Информационное взаимодействие между Здравнадзором Югры и заявителями при предоставлении государственных услуг через Единый портал, а также межведомственное информационное взаимодействие, осуществляются посредством системы исполнения регламентов.

Службой регулярно проводится разъяснительная работа о преимуществах получения государственных услуг в электронном виде посредством использования Единого портала.

За отчетный период Здравнадзором Югры в электронной форме получено 7 заявлений (7 % от общего количества поступивших заявлений) о предоставлении государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, принято решений, предоставленных заявителю в электронной форме – 6 (по 1 заявлению оформлен возврат документов по причине непредставления лицензиатом в установленный срок исправленного заявления).

д) Сведения о проведении проверок соискателей лицензии (лицензиатов), в том числе проведенных совместно с органами государственного

контроля (надзора)

В соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 года № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» и № 440 «О продлении действия разрешений и особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году» с апреля 2020 года Службой обеспечено проведение выездных проверок при лицензировании отдельных видов деятельности посредством использования средств фотофиксации и видеофиксации.

За 2020 год проведено 126 контрольных мероприятий в рамках лицензионного контроля при предоставлении (переоформлении) лицензии, в том числе 33 - с выездом на место (из которых 17 - проведены в соответствии с вышеуказанными постановлениями), из них:

- 25 документарных проверок полноты и достоверности сведений, предоставленных лицензиатами при переоформлении лицензий, соответствия сведений, представленных в заявлениях лицензиатов, сведениям из Единого государственного реестра юридических лиц / Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним и Единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности;

- 101 проверка возможности выполнения лицензионных требований при лицензировании фармацевтической деятельности, в том числе 33 (32,7 %) выездных:

- при предоставлении лицензии – 27 проверок (из них 18 (66,7 %) с выездом на место),

- при переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять деятельность по адресам, не указанным в лицензии – 72 проверки (из них 15 (20,8 %) с выездом на место).

- при переоформлении лицензии в связи с добавлением новых видов выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии – 2 проверки.

Проверки соискателей лицензии, лицензиатов

в рамках предоставления государственной услуги

по лицензированию фармацевтической деятельности за 2018-2020 г.г.

№ п/п

Показатель

2018

2019

2020

1.

Общее количество проверок соискателей лицензии

22

23

27

2.

Общее количество выездных проверок соискателей лицензии

19

18

18

- из них количество проверок, по результатам которых выявлено несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям

1

0

1

3.

Общее количество проверок лицензиатов

136

123

99

4.

Общее количество выездных проверок лицензиатом

57

44

15

- из них количество проверок, по результатам которых выявлено несоответствие лицензиата лицензионным требованиям

0

0

1












В соответствии с частью 6.1 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Здравнадзор Югры уполномочен составлять протоколы об административных правонарушениях по основаниям, указанным в ч. 3 статьи 14.1, ч. 2 статьи 19.20 для привлечения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к административной ответственности.

Нарушений со стороны юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, повлекших составление протоколов об административных правонарушениях Здравнадзором Югры не выявлено, административная практика отсутствует.

Проверки Здравнадзора Югры, результаты которых признаны недействительными, за отчетный период отсутствуют.

е) Сведения о квалификации работников, осуществляющих лицензирование фармацевтической деятельности, и о мероприятиях по повышению квалификации этих работников

Функции по лицензированию фармацевтической деятельности в Здравнадзоре Югры осуществляет отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Все специалисты имеют высшее фармацевтическое образование, квалификацию «провизор», специальность «фармация».

Все специалисты в плановом порядке в соответствии с постановлением Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 18 января 2011 года № 6 «О порядке получения дополнительного профессионального образования государственными гражданскими служащими Ханты-Мансийского автономного округа – Югры» проходят повышение квалификации по программе дополнительного профессионального образования.

В 2020 году специалист отдела прошел обучение по форме применения дистанционных образовательных технологий с целью повышения квалификации специалистов по теме «Цифровая экономика и цифровые технологии в государственном управлении» и обучение по форме применения дистанционных образовательных технологий по теме «Основы противодействия коррупции на государственной гражданской службе Российской Федерации».

На 2021 год запланировано повышение квалификации специалистов по дополнительной профессиональной программе «Цифровая экономика и цифровые технологии в государственном управлении», по дополнительной профессиональной программе «Правовые основы законотворческой деятельности в Российской Федерации» и по дополнительной профессиональной программе «Совершенствование навыков эффективной коммуникации и делового письма».

ж) Сведения о способах проведения и показателях методической работы с лицензиатами, направленной на предотвращение ими нарушений лицензионных требований

В 2020 году в связи с введением режима повышенной готовности, а также принимаемыми мерами карантинного характера, запланированные ежеквартальные мероприятия «Дни открытых дверей» для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по вопросам деятельности Службы и профилактики нарушений обязательных требований были отменены.

Проводилось индивидуальное консультирование по порядку предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, возникающим вопросам применения соискателями лицензии (лицензиатами) обязательных требований нормативных правовых актов, которые оцениваются в процессе лицензирования.

В 2020 году сохраняется положительная тенденция сокращения числа взаимодействий с заявителями, благодаря повышению информирования заявителей об установленных требованиях, в том числе посредством максимального использования официального сайта Здравнадзора Югры, повышения его информативности для заявителей.

Проведены публичные обсуждения правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Здравнадзора Югры за 6 месяцев            2020 года и 11 месяцев 2020 года, в том числе в части итогов проведения мероприятий по контролю при оказании государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений лицензионных требований юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, рекомендаций по принятию мер в целях недопущения таких нарушений.

Для соискателей лицензии и лицензиатов в помещениях Здравнадзора Югры на информационных стендах и официальном сайте Службы размещена актуальная информация о порядке лицензирования, в том числе формы и образцы заявлений, необходимые нормативные правовые акты.

На портале открытых данных Ханты-Мансийского автономного округа – Югры ежемесячно обновляются сведения из реестра лицензий на фармацевтическую деятельность.

Регулярно проводится адресная работа с лицензиатами (соискателями лицензии): о необходимости проверки кодов федеральной информационной адресной системы (ФИАС) адресов расположения объектов, на которых осуществляется (планируется к осуществлению) фармацевтическая деятельность; о необходимости подключения к системе мониторинга движения лекарственных препаратов и работе в ней.

В течение 2020 года в Здравнадзор Югры поступило 6 письменных (включая электронные) обращений граждан, юридических лиц по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности, количество обращений сохранилось на уровне 2019 года. На все обращения были даны подробные разъяснения в установленные законодательством сроки. Также консультирования заинтересованных лиц проводились в устной форме, посредством телефонной связи.

3. Анализ и оценка эффективности

лицензирования фармацевтической деятельности

а) Показатели эффективности лицензирования фармацевтической деятельности

Показатели эффективности

лицензирования фармацевтической деятельности за 2020 год в сравнении с показателем 2019 года

п\п

Показатели эффективности лицензирования фармацевтической деятельности

2019 год

2020 год

1

доля обращений и (или) заявлений о предоставлении, переоформлении, прекращении действия лицензии, о выдаче дубликата, копии лицензии, полученных лицензирующим органом в электронной форме и через МФЦ (в процентах от общего числа обращений и (или) заявлений соответственно)

5,0 %

7,0 %

2

доля обращений и (или) заявлений о предоставлении, переоформлении, прекращении действия лицензии, о выдаче дубликата, копии лицензии, полученных лицензирующим органом на бумажном носителе (в процентах от общего числа обращений и (или) заявлений соответственно)

95,0 %

93,0 %

2.1

представленных непосредственно в орган

19,9 %

8,0 %

2.2

полученных лицензирующим органом иным способом (почта)

75,1 %

85,0 %

3

доля решений об отказе в предоставлении, переоформлении, отмененных судом (в процентах от общего количества принятых решений о предоставлении, переоформлении лицензии)

0%

0%

4

средний срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии

23,0 рабочих дней

27,2 рабочих дней

5

доля заявлений о предоставлении лицензии, рассмотренных в установленные законодательством Российской Федерации сроки (в процентах от общего числа заявлений соответственно)

100%

100%

6

средний срок рассмотрения заявления о переоформлении лицензии

12,4 рабочих дней

13,0 рабочих дней

7

доля заявлений о переоформлении лицензии, рассмотренных в установленные законодательством сроки (в процентах от общего числа заявлений)

100%

100%

8

доля проверок, проведенных лицензирующим органом, результаты которых признаны недействительными (в процентах от общего числа проведенных проверок)

0%

0%

9

доля проверок, проведенных лицензирующим органом с нарушением требований законодательства Российской Федерации о порядке их проведения, по результатам выявления которых к должностным лицам применены меры дисциплинарного и административного наказания (в процентах от общего числа проведенных проверок)

0%

0%

По результатам анализа и оценки показателей эффективности лицензирования фармацевтической деятельности можно сделать вывод об эффективной, стабильной организации лицензирования фармацевтической деятельности и предоставления государственных услуг.

Обеспечивается соблюдение процедуры предоставления государственных услуг, все представленные заявления на лицензирование фармацевтической деятельности рассмотрены в установленные законодательством сроки. Отсутствуют обоснованные жалобы на нарушение порядка предоставления государственных услуг, на решения и действия (бездействие) Здравнадзора Югры и должностных лиц, принимавших участие в предоставлении государственных услуг по лицензированию. Сокращены и сохраняются стабильно невысокими сроки предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности в автономном округе в сравнении со сроками, предусмотренными федеральным законодательством.

б) Наиболее распространенные причины отказа в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии

За 2020 год было принято 2 решения об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и 2 решения об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Основанием отказа в предоставлении лицензии является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям (пп. 1, 2 ч. 7 ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), невыполнение требования пп. «а» п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011                    № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Основанием отказа в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности является установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям (ч. 19 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), наличие в представленных лицензиатом документах недостоверной или искаженной информации (пп. 1 ч. 7 ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), невыполнение требования пп. «а» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

 

III. Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

1. Состояние нормативно-правового регулирования в области лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Основные нормативные правовые документы, регламентирующие порядок лицензирования фармацевтической деятельности:

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях;

Налоговый кодекс Российской Федерации;

Федеральный закон от 8 января 1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

Федеральный закон от 25 декабря 2008 года № 273-ФЗ «О противодействии коррупции»;

Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

Федеральный закон от 9 февраля 2009 года № 8-ФЗ «Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления»;

Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

Федеральный закон от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»;

Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»;

постановление Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 года № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»;

постановление Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 года № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»;

постановление Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 года № 449 «О порядке перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов»;

постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 года № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»;

постановления Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 года № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров»;

постановление Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»;

постановление Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 года № 861 «О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)»;

постановление Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»;

постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»;

постановление Правительства Российской Федерации от 26 марта 2016 года № 236 «О требованиях к предоставлению в электронной форме государственных и муниципальных услуг»;

приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года № 141 «О реализации положений Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2003 года № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»;

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 апреля 2008 года № 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»;

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 года № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года № 1341н «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 июля 2015 года № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 октября 2015 года № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года№ 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 года № 988н «О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07 сентября 2016 года № 681н «О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам»;

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 ноября 2017 года № 908н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)»;

постановление Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 25 апреля 2012 года № 67 «Об административном регламенте исполнения Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры государственной функции по исполнению государственного контроля (надзора) выполнения (соблюдения) соискателями лицензии (лицензиатами) лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II, III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), за полнотой и достоверностью сведений, содержащихся в представленных соискателями лицензий и лицензиатами документах»;

постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 10 августа 2012 года № 283-п «О Службе по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры»;

постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 2 ноября 2012 года № 431-п «О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) исполнительных органов государственной власти Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, предоставляющих государственные услуги, и их должностных лиц, государственных гражданских служащих Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, автономного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры «Многофункциональный центр предоставления государственных и муниципальных услуг Югры» и его работников».

За отчетный период по всем проектам нормативных правовых актов проведены общественные обсуждения и антикоррупционные экспертизы, проекты были размещены на официальном сайте Здравнадзора Югры в разделе «Антикоррупционная экспертиза» и на едином официальном сайте государственных органов Ханты-Мансийского автономного округа – Югры в разделе «Общественная экспертиза».

Нормативные правовые акты, регламентирующие порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в том числе устанавливающие используемые при лицензировании формы документов, размещены на официальном сайте Здравнадзора Югры в сети «Интернет».

Актуализация вышеуказанной информации на официальном сайте Здравнадзора Югры проводится по мере необходимости.

2.   Организация и осуществление лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

а) Сведения об организационной структуре лицензирующего органа и о распределении полномочий между структурными подразделениями, осуществляющими лицензирование

Функции по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти) в Здравнадзоре Югры осуществляет отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Штатная численность отдела составляет – 4 физических лица на 4 штатные единицы (в том числе: начальник отдела – 1; консультант – 2; старший эксперт – 1). Непосредственно в осуществлении функции по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений задействовано 1 физическое лицо на 1 штатную единицу.

б) Сведения об организации и осуществлении лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в том числе в электронной форме

Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений организовано и осуществляется в соответствии с Административным регламентом по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.11.2017 №908н.

Организован личный прием заявителей в помещении Службы и возможность предоставления государственной услуги в электронной форме через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) (далее – Единый портал). Обеспечена возможность доступа на Единый портал через официальный сайт Здравнадзора Югры https://zdravnadzor.admhmao.ru/. Регулярно совершенствуются электронные формы подачи заявления и документов на получение государственных услуг. Осуществляется межведомственное электронное взаимодействие при предоставлении государственных услуг.

На официальном сайте и в помещениях Здравнадзора Югры обеспечено размещение актуальной информации о порядке лицензирования, в том числе формы и образцы заявлений, необходимые нормативные правовые акты, информация о ходе рассмотрения заявлений и принятых решениях; проводятся предварительные консультирования для заинтересованных лиц.

Обеспечено соблюдение процедуры предоставления государственной услуги, все представленные заявления на лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений рассмотрены в установленные законодательством сроки. Отсутствуют обоснованные жалобы на нарушение порядка предоставления государственных услуг, на решения и действия (бездействие) Здравнадзора Югры и должностных лиц, принимавших участие в предоставлении государственных услуг по лицензированию.

Обеспечено строгое соблюдение законодательства при формировании лицензионного дела (не допускается прием документов, способных создать избыточные административные барьеры), а также сроков выполнения административных процедур по лицензированию.

Ежемесячно на портале открытых данных Ханты-Мансийского автономного округа – Югры обновляются сведения из реестра лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. На официальном сайте Здравнадзора Югры имеется ссылка «Открытые данные» с переходом на вышеуказанный портал.

Сведения о государственных услугах, предоставленных в 2020 году в сравнении с аналогичным периодом 2019 года

Наименование государственной услуги

Количество предоставленных государственных услуг

2020 год

2019 год

всего

В том числе через ЕПГУ

всего

В том числе через ЕПГУ

2

Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

7

           1

22

4

Предоставление государственной услуги

по лицензированию фармацевтической деятельности

за 2018-2020 годы

№ п/п

Показатель

2018

2019

2020

1.

Количество рассмотренных заявлений о предоставлении лицензии

0

1

0

2.

Предоставлено лицензий

0

1

0

3.

Количество рассмотренных заявлений о переоформлении лицензии

16

19

6

в том числе:

- по причине намерения осуществлять деятельность по адресу, не указанному в лицензии / изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг

5/2

6/4

3/2

- в иных случаях (реорганизация юридического лица, изменение наименования, места нахождения юридического лица, др.)

11

8

2

4.

Переоформлено лицензий

18

18

6

3.

Количество лицензий, действие которых прекращено

3

7

1

- по заявлению лицензиата

3

3

1

- по данным ФНС

0

4

0

4.

Количество заявлений, по которым предоставлены дубликаты, копии лицензий

0

0

0

5.

Количество рассмотренных заявлений, полученных в форме электронного документа

0

2

1

За 2020 год заявлений от соискателей лицензии о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений как и в 2018 году, не поступало.

Число лицензиатов, переоформивших лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в сравнении с 2018 годом и 2019 годом сократилось в три раза.

На территории Ханты-Мансийского автономного округа – Югры осуществляет деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений 82 лицензиата.

Количество заявлений, поступивших в электронной форме, на предоставление услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в сравнении с 2019 годом (2) снизилось (1), в 2018 году заявлений в электронной форме не поступало. В среднем, число обратившихся за услугой по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений остается на одном уровне; процедура лицензирования упростилась как для соискателей, так и для лицензиатов.

Сроки рассмотрения заявлений от соискателей лицензий и лицензиатов остаются стабильно невысокими. Информация о ходе рассмотрения заявлений о предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений еженедельно размещается на официальном сайте Здравнадзора Югры в сети «Интернет» http://www.zdravnadzor.admhmao.ru.

В соответствии с требованиями Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» с декабря 2015 года Здравнадзором Югры проводятся проверки с привлечением аттестованных экспертов.

Аттестованные эксперты привлекаются к проведению мероприятий по контролю с учетом требований по исключению конфликта интересов при проведении мероприятий по контролю, в соответствии с приказом Службы от 20.06.2017 № 40-п «Об утверждении порядка привлечения экспертов Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры к проведению мероприятий по государственному контролю (надзору)».

С привлечением аттестованного эксперта в 2020 году проверки не проводились, ввиду отсутствия проверок в отношении соискателей лицензии и введенных ограничений к проведению выездных проверкок. В 2019 году с привлечением аттестованного эксперта была проведена 1 выездная проверка возможности    выполнения    лицензионных    требований     при    осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. В 2018 году проверок с привлечением экспертов при лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений не проводилось.

в) Сведения об организации межведомственного взаимодействия при осуществлении лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, включая перечень запрашиваемых в порядке межведомственного взаимодействия документов, в том числе о среднем сроке ответа

на межведомственный запрос

При предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений организовано межведомственное взаимодействие со следующими государственными органами:

1. Федеральной службой государственной регистрации, кадастра и картографии – с целью получения выписки из Единого государственного реестра   прав на недвижимое имущество и сделок с ним (содержащей общедоступные сведения об основных характеристиках и зарегистрированных правах на объект недвижимости).

2. Федеральной налоговой службой – с целью подтверждения сведений о государственной регистрации юридического лица (индивидуального предпринимателя), а также сведений о постановке заявителя на учет в налоговом органе.

3. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения – с целью подтверждения сведений из Единого реестра лицензий о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности в случае, если лицензиатом является медицинская организация и обособленное подразделение медицинской организации.

4. Управлением Федерального казначейства по автономному округу – с целью подтверждения оплаты государственной пошлины за предоставление государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

5. Управлением Министерства внутренних дел Российской Федерации по автономному округу – с целью получения сведений о наличии заключений органов внутренних дел «О соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны» и «Об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации».

Срок ответа по межведомственному запросу не более 5 рабочих дней.

Возникают затруднения по запросам о наличии заключений органов внутренних дел «О соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны» и «Об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации» в связи с тем, что не реализован сервис получения запросов через систему межведомственного электронного взаимодействия с Министерством внутренних дел Российской Федерации.

г) Сведения об организации взаимодействия в электронной форме с соискателями лицензии (лицензиатами) в рамках полномочий по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Во исполнение Федерального закона от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», на основании распоряжения Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2009 года № 1993-р «Об утверждении сводного перечня первоочередных государственных и муниципальных услуг предоставляемых в электронном виде» в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре осуществляется предоставление государственных услуг в электронном виде.

Здравнадзором Югры организована возможность подачи заявлений и документов соискателей лицензий и лицензиатов в форме электронного документа через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) (далее – Единый портал). Информационное взаимодействие между Здравнадзором Югры и заявителями при предоставлении государственных услуг через Единый портал, а также межведомственное информационное взаимодействие, осуществляются посредством системы исполнения регламентов.

Службой регулярно проводится разъяснительная работа о преимуществах получения государственных услуг в электронном виде посредством использования Единого портала.

За отчетный период Здравнадзором Югры в электронной форме получено 1 заявление (14,3 % от общего количества поступивших заявлений) о предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, принято решений, предоставленных заявителю в электронной форме – 1.

д) Сведения о проведении проверок соискателей лицензии (лицензиатов), в том числе проведенных совместно с органами государственного

контроля (надзора)

В соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 года № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» и № 440 «О продлении действия разрешений и особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году» с апреля 2020 года Службой обеспечено проведение выездных проверок при лицензировании отдельных видов деятельности посредством использования средств фотофиксации и видеофиксации.

За 2020 год проведено 6 контрольных мероприятий в рамках лицензионного контроля при переоформлении лицензии, в том числе 3 - выездных (из которых 2 - проведены в соответствии с вышеуказанными постановлениями), из них:

- 2 документарные проверки полноты и достоверности сведений, предоставленных лицензиатами при переоформлении лицензий, соответствия сведений, представленных в заявлениях лицензиатов, сведениям из Единого государственного реестра юридических лиц, Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним и Единого реестра лицензий на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;

- 4 проверки возможности выполнения лицензионных требований при лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, в том числе 3 (75,0 %) выездных:

- при переоформлении лицензии в связи с намерением осуществлять деятельность по адресам, не указанным в лицензии – 3 проверки (из них 2 (66,7 %) с выездом на место);

- при переоформлении лицензии в связи в связи с добавлением новых видов выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии – 1 проверка (из них 1 (100,0 %) с выездом на место).

Проверки соискателей лицензии, лицензиатов

в рамках предоставления государственной услуги

по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

за 2018-2020 г.г.

№ п/п

Показатель

2018

2019

2020

1.

Общее количество проверок соискателей лицензии

0

1

0

2.

Общее количество выездных проверок соискателей лицензии

0

1

0

- из них количество проверок, по результатам которых выявлено несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям

0

0

0

3.

Общее количество проверок лицензиатов

19

21

6

4.

Общее количество выездных проверок лицензиатом

3

5

3

- из них количество проверок, по результатам которых выявлено несоответствие лицензиата лицензионным требованиям

0

0

0












В соответствии с частью 6.1 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Здравнадзор Югры уполномочен составлять протоколы об административных правонарушениях по основаниям, указанным в ч. 3 статьи 14.1, ч. 2 статьи 19.20 для привлечения юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к административной ответственности.

Нарушений со стороны юридических лиц, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, повлекших составление протоколов об административных правонарушениях Здравнадзором Югры не выявлено, административная практика отсутствует.

Проверки Здравнадзора Югры, результаты которых признаны недействительными, за отчетный период отсутствуют.

е) Сведения о квалификации работников, осуществляющих лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, и о мероприятиях по повышению квалификации этих работников

Функции по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в Здравнадзоре Югры осуществляет отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Все специалисты имеют высшее фармацевтическое образование, квалификацию «провизор», специальность «фармация».

Все специалисты в плановом порядке в соответствии с постановлением Губернатора Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 18 января 2011 года № 6 «О порядке получения дополнительного профессионального образования государственными гражданскими служащими Ханты-Мансийского автономного округа – Югры» проходят повышение квалификации по программе дополнительного профессионального образования.

В 2020 году специалист отдела прошел обучение по форме применения дистанционных образовательных технологий с целью повышения квалификации специалистов по теме «Цифровая экономика и цифровые технологии в государственном управлении» и обучение по форме применения дистанционных образовательных технологий по теме «Основы противодействия коррупции на государственной гражданской службе Российской Федерации».

На 2021 год запланировано повышение квалификации специалистов по дополнительной профессиональной программе «Цифровая экономика и цифровые технологии в государственном управлении», по дополнительной профессиональной программе «Правовые основы законотворческой деятельности в Российской Федерации» и по дополнительной профессиональной программе «Совершенствование навыков эффективной коммуникации и делового письма».

ж) Сведения о способах проведения и показателях методической работы с лицензиатами, направленной на предотвращение ими нарушений лицензионных требований

В 2020 году в связи с введением режима повышенной готовности, а также принимаемыми мерами карантинного характера, запланированные ежеквартальные мероприятия «Дни открытых дверей» для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по вопросам деятельности Службы и профилактики нарушений обязательных требований были отменены.

Проводилось индивидуальное консультирование по порядку предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, возникающим вопросам применения соискателями лицензии (лицензиатами) обязательных требований нормативных правовых актов, которые оцениваются в процессе лицензирования.

В 2020 году сохраняется положительная тенденция сокращения числа взаимодействий с заявителями, благодаря повышению информирования заявителей об установленных требованиях, в том числе посредством максимального использования официального сайта Здравнадзора Югры, его информативности для заявителей.

Проведены публичные обсуждения правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности Здравнадзора Югры за 6 месяцев 2020 года и 11 месяцев 2020 года, в том числе в части итогов проведения мероприятий по контролю при оказании государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений лицензионных требований юридическими лицами, рекомендаций по принятию мер в целях недопущения таких нарушений.

Для соискателей лицензии и лицензиатов в помещениях Здравнадзора Югры на информационных стендах и официальном сайте Службы размещена актуальная информация о порядке лицензирования, в том числе формы и образцы заявлений, необходимые нормативные правовые акты.

На портале открытых данных Ханты-Мансийского автономного округа – Югры ежемесячно обновляются сведения из реестра лицензий на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Регулярно проводится адресная работа с лицензиатами (соискателями лицензии): о необходимости проверки кодов федеральной информационной адресной системы (ФИАС) адресов расположения объектов, на которых осуществляется (планируется к осуществлению) деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; о необходимости подключения к системе мониторинга движения лекарственных препаратов и работе в ней.

В течение 2020 года в Здравнадзор Югры обращений по вопросам лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений не поступало. Проводились консультирования заинтересованных лиц в устной форме, посредством телефонной связи.

3. Анализ и оценка эффективности

лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

а) Показатели эффективности лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Показатели эффективности

лицензирования фармацевтической деятельности за 2020 год в сравнении с показателем 2019 года

п\п

Показатели эффективности лицензирования фармацевтической деятельности

2019 год

2020 год

1

доля обращений и (или) заявлений о предоставлении, переоформлении, прекращении действия лицензии, о выдаче дубликата, копии лицензии, полученных лицензирующим органом в электронной форме и через МФЦ (в процентах от общего числа обращений и (или) заявлений соответственно)

7,7 %

14,3 %

2

доля обращений и (или) заявлений о предоставлении, переоформлении, прекращении действия лицензии, о выдаче дубликата, копии лицензии, полученных лицензирующим органом на бумажном носителе (в процентах от общего числа обращений и (или) заявлений соответственно)

92,3 %

85,7 %

2.1

представленных непосредственно в орган

29,2 %

14,3 %

2.2

полученных лицензирующим органом иным способом (почта)

70,8 %

71,4 %

3

доля решений об отказе в предоставлении, переоформлении, отмененных судом (в процентах от общего количества принятых решений о предоставлении, переоформлении лицензии)

0%

0%

4

средний срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии

-

-

5

доля заявлений о предоставлении лицензии, рассмотренных в установленные законодательством Российской Федерации сроки (в процентах от общего числа заявлений соответственно)

100%

100%

6

средний срок рассмотрения заявления о переоформлении лицензии

10,2 рабочих дней

14,8 рабочих дней

7

доля заявлений о переоформлении лицензии, рассмотренных в установленные законодательством сроки (в процентах от общего числа заявлений)

100%

100%

8

доля проверок, проведенных лицензирующим органом, результаты которых признаны недействительными (в процентах от общего числа проведенных проверок)

0%

0%

9

доля проверок, проведенных лицензирующим органом с нарушением требований законодательства Российской Федерации о порядке их проведения, по результатам выявления которых к должностным лицам применены меры дисциплинарного и административного наказания (в процентах от общего числа проведенных проверок)

0%

0%

По результатам анализа и оценки показателей эффективности лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений можно сделать вывод об эффективной, стабильной организации лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и предоставления государственных услуг.

Обеспечивается соблюдение процедуры предоставления государственных услуг, все представленные заявления на лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений рассмотрены в установленные законодательством сроки. Отсутствуют обоснованные жалобы на нарушение порядка предоставления государственных услуг, на решения и действия (бездействие) Здравнадзора Югры и должностных лиц, принимавших участие в предоставлении государственных услуг по лицензированию. Сокращены и сохраняются стабильно невысокими сроки предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в автономном округе в сравнении со сроками, предусмотренными федеральным законодательством.

б) Наиболее распространенные причины отказа в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии

            За 2020 год решений об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии не было.

  1. Выводы и предложения по осуществлению лицензирования отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья

Полномочия Российской Федерации по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья,  переданные субъектам Российской Федерации, осуществляются на территории Ханты-Мансийского автономного округа - Югры в соответствии с требованиями законодательства Российской федерации, в полном объеме, эффективно (эффективность деятельности по осуществлению переданных полномочий в 2020 году, определенная по методике, утвержденной приказом Минздрава России от 29.10.2014 № 680н, составила 101,8%).

Лицензирование отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья на сегодняшний день является одним из главных средств государственного регулирования, обеспечивающего защиту прав и законных интересов граждан в сфере охраны здоровья, в связи с чем сохраняется целесообразность его осуществления в дальнейшем.

Обеспечено соблюдение процедуры предоставления государственных услуг по всем лицензируемым видам деятельности, все представленные заявления на лицензирование медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений рассмотрены в установленные законодательством сроки. Отсутствуют обоснованные жалобы на нарушение порядка предоставления государственных услуг, на решения и действия (бездействие) Здравнадзора Югры и должностных лиц, принимавших участие в предоставлении государственных услуг по лицензированию.

Как и в предыдущие периоды, наиболее востребованной остается государственная услуга по лицензированию медицинской деятельности. С целью повышения доступности ее получения и уровня удовлетворенности качеством предоставления, с 2020 года Службой обеспечена возможность подачи заявлений на предоставление государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности через МФЦ.

В сравнении со сроками, предусмотренными федеральным законодательством, сроки предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности в автономном округе сокращены с 2017 года на 20 %. По итогам 2020 года средний срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность составил 23,1 рабочих дня. Средний срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность также сокращен и составил 27,2 рабочих дней.

Государственные услуги по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений были востребованы в 2020 году, как государственными учреждениями, так и частными медицинскими организациями.

Обеспечено: предоставление государственных услуг в электронной форме; межведомственное электронное взаимодействие при осуществлении лицензирования с федеральными органами исполнительной власти; информирование общественности о результатах контрольно-надзорной деятельности Здравнадзором Югры путем размещения информации на официальном сайте, а также путем публичных обсуждений; информирование всех заинтересованных лиц о ходе принятия решений по результатам рассмотрения заявлений о предоставлении государственных услуг путем размещения информации на официальном сайте; привлечение аттестованных экспертов к проведению мероприятий по лицензионному контролю.

Продолжено: совершенствование механизмов взаимодействия с органами прокуратуры, иными надзорными органами; проведение мероприятий по расширению привлечения аттестованных экспертов к проведению лицензионного контроля, в части проведения проверок возможности выполнения лицензионных требований при осуществлении лицензирования, с целью обеспечения эффективности контрольно-надзорной деятельности.

Поддерживается обратная связь с руководителями медицинских и фармацевтических организаций с целью повышения качества и доступности предоставляемых государственных услуг

Проведена и продолжает осуществляться работа с лицензиатами (соискателями лицензии) по проверке кодов федеральной информационной адресной системы (ФИАС), подключению к системе мониторинга движения лекарственных препаратов и работе в ней.

В целях установления единого порядка лицензирования отдельных видов деятельности на территории Российской Федерации необходимо разработать и утвердить административный регламент по предоставлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации государственных услуг по лицензированию медицинской деятельности в соответствии с пунктом 1 части 7 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», установить четкие и понятные лицензионные требования по каждому виду работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, необходимые для лицензирования медицинских организаций.

В целях повышения эффективности осуществления лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений необходимо  решение проблемы по работе сервиса межведомственного взаимодействия с Министерством внутренних дел Российской Федерации при предоставлении государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Руководитель Службы                                                              Ю.В. Веретельников



[1] постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 10.08.2012 № 283-п «О Службе по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры»


[2] Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»


[3] постановление Правительства Ханты-Мансийского автономного округа – Югры от 10.08.2012 № 283-п «О Службе по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры»


[4] документ фактически утратил силу в связи с принятием Федерального закона от 27 декабря 2019 года № 478-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности»


[5] документ утратил силу с 01.01.2021 в связи с изданием приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2020 года № 1234н «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности»



Опубликовано: 24.02.2021 15:50        Обновлено: 02.03.2021 16:01